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　　浙江仙琚制药股份有限公司

　　对于赢得倍他米松磷酸钠打针液境内坐褥药品注册文凭的公告

　　本公司及董事会举座成员保证信息泄漏本体的真正、准确和竣工，莫得格外纪录、误导性讲述或要紧遗漏。

　　浙江仙琚制药（002332）股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国度药品监督处置局核准签发的对于倍他米松磷酸钠打针液的《药品注册文凭》(文凭编号：2026S00006)，公司倍他米松磷酸钠打针液被批准注册。现将连络情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　肯求本体：境内坐褥药品注册上市许可。

　　审批论断：凭据《中华东谈主民共和国药品处置法》及连络律例，经审查，本品妥当药品注册的连络条款，批准注册，发给药品注册文凭。

　　二、药品的其他连络情况

　　倍他米松磷酸钠打针液，规格1ml：4mg(按C H FO计)，参比制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠打针液，商品名Celestone。倍他米松磷酸钠打针液最早由先灵葆雅公司设备,抓证商最终变更为Organon公司。倍他米松磷酸钠打针液主要用于需要使用糖皮质激素和洽的疾病。Organon公司的倍他米松磷酸钠打针液已在比利时、瑞典、荷兰、德国、法国、波兰等多个国度上市。

　　本次公司讲述的倍他米松磷酸钠打针液规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品3类进行讲述。

　　三、对公司的影响及风险指示

　　公司赢得倍他米松磷酸钠打针液境内坐褥药品注册文凭，故意于丰富公司家具线，培育市集竞争力。

　　由于药品研发、坐褥和销售容易受到国度策略、市集环境等身分影响，具有较大不祥情味，敬请强大投资者谨防投资风险。

　　特此公告。

　　浙江仙琚制药股份有限公司

　　董事会

　　2026年1月9日

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