2月17日晚间开云(中国)kaiyun网页版登录入口，恒瑞医药(600276)发布公告称，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国度药品监督处理局（以下简称“国度药监局”）下发的《受理见知书》，公司HR19034滴眼液的药品上市许可肯求获国度药监局受理。

2024年8月，公司阿托品滴眼液Ⅱ/Ⅲ期临床查考（HR19034-301）达到了决策预设的主要筹办格外。该筹办是一项在儿童近视患者中评价公司阿托品滴眼液的灵验性和安全性的当场、双盲和安危剂对照Ⅱ/Ⅲ期筹办，由厦门大学附庸厦门眼科中心黎晓新教授担任主要筹办者，共入组509例儿童近视患者。筹办遵守标明，公司阿托品滴眼液在主要格外上显耀优于对照组，且在儿童近视患者中永久调理的安全性、耐受性随机。

公开贵寓清楚，刻下环球近视患病率呈快速增长趋势，预测至2050年环球将有47.58亿近视东说念主口，占总东说念主口的49.8%。中华东说念主民共和国国度卫生健康委员会公布，2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%，其中小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。由于近视呈现低龄化、高度化和患病率捏续升高趋势，病感性近视患病率也显耀增高。因此，减慢近视发达、堤防病感性近视发生刻箝制缓。

当今儿童近视的立异步调包括框架眼镜、角膜斗殴镜、角膜塑形镜及低浓度阿托品滴眼液等。药物骚扰方面，低浓度阿托品滴眼液的专揽受到浅薄怜惜。多量临床筹办标明，使用低浓度阿托品滴眼液能灵验减慢近视发达。

恒瑞医药暗示开云(中国)kaiyun网页版登录入口，HR19034滴眼液是公司遴荐B/F/S三合一灌装时候配置的一种单剂量滴眼液，其活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂，可竞争性拮抗毒蕈碱乙酰胆碱M受体，挽回视网膜、巩膜功能，改善条理膜血供，扼制眼轴变长从而缓解近视发达。已获批上市的同类产物包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司、日本参天制药和沈阳兴都眼药的硫酸阿托品滴眼液。领域当今，HR19034滴眼液有关步地累计已干与研发用度约5032万元。